A partir das informações em diversas páginas do estudo e de clinicaltrials.gov
O PrEPVacc é um estudo de prevenção do HIV liderado pela África e apoiado pela Europa em execução na África, a partir de 2018 até 2023. Haverá um total de 1.668 participantes de Moçambique, África do Sul, Tanzânia e Uganda. Cada participante será acompanhado por no mínimo 74 semanas após a inscrição.
O ensaio da vacina PrEPVacc testará dois esquemas de vacinas experimentais.
O ensaio da vacina PrEPVacc testará dois esquemas de vacinas experimentais. Ele avaliará se algum ou os dois esquemas podem fornecer alguma proteção contra o HIV em populações em risco de adquirir o HIV.
MVA: vírus da vaccínia modificado Ankara. É um vírus da varíola bovina modificado, amplamente utilizado como vetor para carregar material genético de outros vírus. Inofensivo em humanos.
Um esquema combina DNA do HIV com vacina baseada em proteína e o outro combina DNA do HIV, MVA e vacina baseada em proteína.
As doses serão administradas a cada voluntário nas semanas 0, 4, 24 e 48.
Ambas candidatas já foram avaliadas em ensaios clínicos nos EUA, Europa e África e demonstraram segurança e capacidade de induzir respostas imunológicas.
Durante a etapa introdutória, isto é, nas semanas 0 a 26 (ou seja, durante 6 meses), o ensaio PrEPVacc testará se uma nova forma de PrEP oral, TAF/FTC (tenofovir alafenamida mais entricitabina) administrado diariamente, é equivalente ou mais eficaz do que o TDF/FTC (tenofovir disoproxil fumarato mais entricitabina) administrado diariamente, no contexto da situação atual de disponibilidade de PrEP nos locais de estudo.
Os resultados da PrEP fornecidos pelo PrEPVacc serão valiosos para informar a implementação futura e estratégias de captação
Os resultados da PrEP fornecidos pelo PrEPVacc serão valiosos para informar a implementação futura e estratégias de captação pelas partes interessadas e defensores locais, em ambientes onde a captação da PrEP é baixa, mesmo quando acessível, mas provavelmente estará mais amplamente disponível no futuro.
O uso da PrEP nos seis meses iniciais deve prevenir o HIV se for tomada adequadamente. Assim, os voluntários já terão tomado 3 doses de vacina quando deixarem a PrEP, provavelmente continuarão sem HIV e as vacinas poderão mostrar se funcionam ou não.
Sem obrigação de tomar PrEP
Os participantes inscritos no PrEPVacc não são obrigados a fazer a PrEP, mas serão incentivados a usá-la como uma opção de prevenção do HIV. Entre aqueles que recusam, os pesquisadores do PrEPVacc tentarão descobrir quais são as barreiras para a aceitação.
O estudo deveria terminar em 2023, mas em 2020 o recrutamento foi interrompido devido à covid-19.
Mais informações em https://www.prepvacc.org/junte-se-ao-estudo
