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ANTIGO FORMATO, NOVO TRATAMENTO

03/02/2003 - www.hiv.org.br

FDA Aprova Uso de Ritonavir combinado de Saquinavir

A Agência reguladora de medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration – FDA), aprovou o uso clínico da associação saquinavir na sua formulação antiga (em cápsula dura) com o ritonavir na proporção 1000mg/100mg para o tratamento da infecção pelo HIV. Essa nova posologia dessa combinação de inibidores de protease, utilizando o ritonavir como adjuvante farmacológico, eleva os níveis sanguíneos do saquinavir a valores que permitem o seu uso em duas tomadas diárias, e mantendo níveis mais estáveis e adequados que os obtidos até mesmo que com a formulação mais nova de saquinavir até então aprovada para uso clínico (cápsulas em formulação gel) que eram utilizadas sem o uso de adjuvante e em três tomadas ao dia. As cápsulas duras de saquinavir não necessitam de refrigeração e são menores do que as formuladas em cápsulas em formulação gel . O laboratório transnacional produtor do saquinavir (Roche), está desenvolvendo a formulação em cápsula dura em uma concentração de 500 mg (a atual tem 200 mg) para reduzir a carga de pílulas a serem tomadas, prevista para estar disponível no início de 2005. Segundo o laboratório produtor, as formulações em cápsula dura e gel não são bioequivalentes e portanto não são intercambiáveis. A formulação em cápsula dura só deve ser usada associada com ritonavir, enquanto que a formulação em gel pode ser usada sem o adjuvante (mas em três tomadas diárias). O uso da formulação gel combinada com o ritonavir é eficaz, mas apresentou uma maior incidência de efeitos colaterais gastrintestinais do que essa mesma combinação usando saquinavir na formulação em cápsula dura.