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SUSPENSÃO DE ESTUDO DE EFICÃCIA DE VACINA ANTI-HIV
18/01/2023 - Jorge Beloqui (GIV, ABIA< RNP+, a partir de press release)
O estudo Mosaico, esquema vacinal baseado em adenovÃrus26, foi realizado em diversos paÃses - incluindo o Brasil - e contou com cerca de 3.900 voluntários.
Em 18 de janeiro de 2023 o estudo Mosaico, um estudo de eficácia da vacina contra o HIV em larga escala, também conhecido como HVTN 706/HPX3002, foi interrompido precocemente por falta de eficácia.
O estudo foi realizado em vários paÃses da América do Norte e do Sul e da Europa, incluindo o Brasil, para testar a segurança e a eficácia do esquema vacinal baseado em adenovÃrus26 entre 3.900 homens cisgênero e indivÃduos transgênero que fazem sexo com homens cisgênero e/ou indivÃduos transgênero.
Um conselho independente de monitoramento de dados (DSMB, sila em inglês) e segurança, em uma revisão programada dos dados do estudo, considerou o esquema seguro. Porém, ele não atendeu aos critérios predefinidos de eficácia e recomendou a interrupção do estudo e a informação aos participantes dele.
O estudo Mosaico usou uma versão semelhante do esquema de vacina utilizado pelo ensaio Imbokodo, um estudo complementar. Este tinha sido foi interrompido em agosto de 2021, pois também não reduziu significativamente o risco geral de aquisição do HIV entre mais de 2.600 mulheres cisgênero em cinco paÃses da Ãfrica sub-saariana.