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ESTUDO INDIANO SOBRE ANTI-RETROVIRAIS

13/11/2003 - www.hiv.org.br

Segurança e eficácia de anti-retrovirais em uma mesma cápsula

Estudo Indiano Mostra Segurança e Eficácia do Uso de Formulações de Anti-retrovirais em Doses Fixas Combinadas em uma Mesma Cápsula.

Em um estudo conduzido por pesquisadores indianos, avaliou-se a segurança e eficácia de formulações genéricas de anti-retrovirais em doses fixas combinadas (d4T/3TC/NVP e ZDV/3TC/NVP) em 1.253 pacientes virgens de tratamento, atendidos no Ruby Hall Clinic em Pune (Índia) por um período mínimo de 3 meses. Após dois anos de avaliação, observou-se uma melhora significativa e sustentada da contagem de células T-CD4+, bem evidenciada após 3-6 meses de tratamento. Rash cutâneo (6,9%) e hepatite (3,2%) foram os efeitos colaterais mais comuns e associados ao uso de nevirapina, sendo que quadros cutâneos graves foram identificados em 8 pacientes, sendo que 2 indivíduos foram a óbito. Nenhum paciente morreu devido a hepatite, sendo que a ocorrência de qualquer evento adverso associado ao uso de anti-retrovirais foi mais comum em mulheres do que em homens. Tuberculose foi a causa mais comum de óbitos nesses pacientes. Os autores concluíram afirmando que o uso de terapia anti-retroviral combinada potente formulados em doses fixas combinadas em uma mesma cápsula (FDC) mostrou-se segura, eficaz e duradoura nesse estudo. Sugerem ainda que os programas governamentais e não governamentais que têm a intenção de promover uma ampliação rápida do acesso ao tratamento, particularmente nos países em desenvolvimento, devem considerar o uso de esquemas em FDC contendo nevirapina como esquema preferencial de primeira linha para a maioria dos pacientes.