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UTILIDADE DA GENOTIPAGEM DO HIV
25/05/2006 - Ministério da Saúde
Avaliação de resistência aos anti-retrovirais
Testes laboratoriais para a identificação genotÃpica da resistência do HIV aos anti-retrovirais têm sido avaliados em diversos estudos clÃnicos prospectivos. Em conjunto, os dados têm apontado para benefÃcios para redução da carga viral, pelo menos em curto prazo, quando as drogas são selecionadas com base no exame de genotipagem, particularmente se este é associado a avaliações da história clÃnica e da terapia anti-retroviral realizadas por um especialista. Nos últimos anos, a utilidade clÃnica desses testes vem se consolidando e passaram a ser recomendados nos principais guias terapêuticos, particularmente nas situações de falha virológica. A Rede Nacional de Genotipagem (RENAGENO) do Programa Nacional de DST e Aids do Ministério da Saúde vem sendo expandida progressivamente, permitindo a ampliação do acesso ao exame no Sistema Ãnico de Saúde. A Rede foi implantada inicialmente como âpesquisa operacionalâ e os critérios de inclusão, avaliação e acompanhamento são freqüentemente revistos por comitê técnico. Conta com laboratórios capacitados e médicos treinados para orientar na interpretação do exame (médicos de referência em genotipagem - MRG).
Para realização da genotipagem pela RENAGENO, os pacientes deverão apresentar
evidências de falha terapêutica por critérios virológicos definidos (ver âCaracterização da Falha Terapêuticaâ), com as seguintes caracterÃsticas:
1- Pacientes em uso regular de TARV há pelo menos 6 meses e com carga viral (CV)
detectável acima de 5.000 cópias/ml.
2- Gestantes em uso regular de TARV há pelo menos 3 meses e com CV acima de
5.000 cópias/ml.
3- Pacientes candidatos ao uso de Enfuvirtida (T-20) desde que haja possibilidade de
sua composição com pelo menos uma droga ativa.
Não está indicada a genotipagem para pacientes nas seguintes situações:
⢠Não-adesão ao tratamento, lembrando que a presença de cargas virais
superiores à 500 000 cópias/ml sugere presença de cepa selvagem (näive)
relacionada à interrupção do uso ou má adesão ao tratamento;
⢠Carga Viral inferior 5.000 cópias/ml;
⢠Genotipagem anterior já mostrando ausência de drogas capazes de compor
esquema eficaz com Enfuvirtida.
Atualmente, o exame de genotipagem somente pode ser realizado em pacientes que
apresentem quantificação viral maior ou igual que 5.000 cópias/ml. Portanto, nas situações de identificação de falha virológica com valores ao redor desta faixa, a carga viral deve ser
repetida para sua confirmação, evitando solicitações de genotipagem que não possam ser
amplificadas pelo método atual da RENAGENO, pois freqüentemente ocorrem oscilações na carga viral.
à essencial que a coleta de sangue para teste de genotipagem seja realizada na
vigência de terapia, isto é, o esquema anti-retroviral em uso não deve ser interrompido e a
necessidade de adesão nas semanas que antecedem a coleta deve ser enfatizada.
Em alguns podem não ser detectadas mutações de resistência que no entanto estão
presentes. Isto se deve ao predomÃnio de vÃrus selvagem que ocorre após um perÃodo de
interrupção de uso da(s) droga(s). Este fenômeno, particularmente evidente com a mutação
M184V, que confere resistência ao 3TC, gera um resultado âfalso-negativoâ, pois assim que o paciente retoma o uso da droga em questão, a população de vÃrus resistente volta a predominar, não havendo, portanto, resposta terapêutica.