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INTERRUPÇÃO DE PESQUISA

02/03/2006 - www.hiv.org.br

Devido a alta taxa de falha virológica

Alta taxa de falha virológica interrompe estudo com Vicroviroc

Pesquisadores norte-americanos anunciaram recentemente na Conferência de Retroviroses e Infecções Oportunistas ocorrida em Denver (EUA) a interrupção do estudo clínico de Fase II b com o Vicroviroc, um promissor inibidor de receptor CCR5, inicialmente conhecido como SCH-D e de uso em dose única diária que vinha sendo desenvolvido pelos laboratórios Schering-Plough, mas cujos resultados preliminares mostraram uma alta taxa de falha virológica, mesmo quando combinado com outras drogas anti-retrovirais. O estudo foi inicialmente planejado para durar 48 semanas mas que foi interrompido com menos de 32 semanas pelo comitê de monitoramento independente porque evidência de falha virológica foi detectada em 57% dos pacientes em uso de uma dose de 25 mg/dia de Vicroviroc, 45% dos pacientes em uso de 50 mg/dia e em 22% dos indivíduos usando 75 mg/dia. Entretanto, pesquisadores do laboratório produtor afirmaram que deverão retomar os estudos com a droga no futuro, provavelmente aumentando a biodisponibilidade do produto usando um adjuvante farmacológico. Apesar do grande entusiasmo gerado pelos estudos iniciais com os inibidores de CCR5, problemas de toxicidade hepática também têm sido detectados e podem representar um grande desafio para o uso clínico dessa nova classe terapêutica.

Por : Marco Vitória