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NOVA FÓRMULA

22/01/2006 - www.hiv.org.br

Tenofovir, emtricitabina e efavirenz em uma única cápsula

Gilead e BMS Anunciam que vão submeter ao FDA nova co-formulação com tenofovir, emtricitabina e efavirenz em uma única cápsula

Os laboratórios Gilead Sciences e BMS anunciaram irão aplicar formalmente o protocolo de aprovação para uso clínico da nova co-formulação dos anti-retrovirais Tenofovir, Emtricitrabina e Efavirenz em uma única cápsula à agência reguladora de medicamentos norte-americana (Food and Drug Administration - FDA) em meados de 2006. Segundo os produtores, os testes preliminares com a nova formulação em desenvolvimento mostrou bioequivalência quando comparados com os produtos separados. O desenvolvimento dessa co-formulação iniciou em 2004 mas duas formulações prévias mostraram problemas de bioequivalência para o Efavirenz quando comparado com o produto original em formulação separada.

Marco Antônio Vitória