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HIV/AIDS E MEDICAÇÃO
10/09/2007 - www.hiv.org.br
Nevirapina é reclassificada como droga mais segura na gravidez
Nevirapina é reclassificada como droga mais segura na gravidez
Os Laboratórios Boehringer Ingelheim anunciaram recentemente que a agência reguladora para medicamentos norte-americana Food and Drug Administration - FDA), aprovou uma mudança de nÃÂvel em sua classificação de segurança para uso da nevirapina (NVP) durante a gravidez, promovendo a droga que anteriormente era classificada como categoria C para categoria B. Essa modificação na classificação da NVP foi baseada na ausência de efeitos teratogênicos observados em estudos reprodutivos conduzidos em modelos animais, uso em gestantes em diversos ensaios clÃÂnicos e uma análise dos dados do Antiretroviral Pregnancy Registry. A mudança foi motivada particularmente pela avaliação desse último banco de dados, onde não foi encontrado risco aumentado de defeitos ao nascimento após exposição a NVP durante o primeiro trimestre, conforme dados coletados entre 1989 e 2006. Entretanto, o FDA alerta que mulheres com contagem de células CD4> 250/mm3, particularmente gestantes, apresentam risco aumentado para ocorrência de reações hepatotóxicas graves e o uso de NVP nessas situações deve ser feito com cuidado, quando os beneficio são claramente superiores aos riscos.
Por Marco Vitoria