Notícias

APROVA��O DOS GEN�RICOS PELA FDA

27/01/2005 - Agência Aids

O relatório da OMS e a reunião da Rede Int. de Cooperação Tec.

Em edição desta quinta-feira, 27, o jornal O Estado de São Paulo , dentro do caderno Vida&, dedica uma página inteira aos mais recentes acontecimentos referentes a Aids. Em reportagem reproduzida do jornal The New York Times, em parceria com a jornalista Lígia Formenti, é divulgada e repercutida a aprovação pela FDA do primeiro coquetel genérico de terapia tripla contra a Aids. O correspondente Jamil Chade comenta os números divulgados pela OMS sobre o aumento de portadores do HIV com acesso aos medicamentos. A primeira reunião da Rede Internacional de Cooperação Tecnológica em HIV/AIDS que está sendo realizada no Rio de Janeiro é o tema abordado pela jornalista Karine Rodrigues. Leia abaixo as três reportagens na íntegra.
Audemars Piguet Replica Watches

FDA APROVA GENÉRICO ANTIAIDS

Governo dos Estados Unidos vai poder comprar medicamentos mais baratos e em maior quantidade para uso em países pobres

A FDA, agência de controle de alimentos e medicamentos dos EUA, aprovou anteontem o primeiro coquetel genérico de terapia tripla contra a aids, abrindo caminho para que os dólares do contribuinte americano sejam usados na compra de remédios mais baratos para uso em países pobres. Considerando que as drogas fabricadas pela companhia aprovada, a Aspen Pharmacare da África do Sul, custam entre um terço e metade do que os medicamentos de marca, seria possível tratar duas ou três vezes mais pacientes.

“O objetivo dos EUA é custear o tratamento de 2 milhões de pacientes de países em desenvolvimento até 2008”, diz o embaixador Randall L. Tobias, coordenador global americano para a aids. Sua pasta administra os US$ 15 bilhões prometidos pelo presidente Bush há dois anos para a luta contra a doença. Os EUA doam até um terço do orçamento do Fundo Global de Luta contra a Aids, Tuberculose e Malária, que pode ser gasto com qualquer medicamento aprovado pela Organização Mundial de Saúde (OMS). A maior parte do restante do dinheiro vai para o Plano de Emergência para Assistência à Aids, que ajuda 13 países africanos, além de Haiti, Guiana e Vietnã, e só pode ser usado para drogas aprovadas pela FDA.

A Aspen, baseada na África do Sul, ainda não anunciou o preço de seus produtos, mas os similares indianos custam entre US$ 240 e US$ 360 por paciente por ano. As versões de marca ficam em cerca de US$ 660. “Sempre quisemos as drogas de mais baixo custo, não importando de onde venham, contanto que sejam seguras e eficazes”, afirmou Mark R. Dybul, um conselheiro médico de Tobias. A aprovação da FDA refere-se apenas à comercialização fora dos EUA – na prática, apenas em países pobres, já que os medicamentos são patenteados na Europa, no Japão e outros mercados ricos.

A agência aprovou a solicitação da Aspen duas semanas depois de ela ter sido concluída. A aprovação leva normalmente pelo menos seis meses e exige o pagamento de uma taxa de US$ 500 mil. O governo Bush disse em maio que aceleraria o processo e suspenderia a taxa. A combinação aprovada consiste numa pílula com AZT e lamivudina e outra com nevirapina. O paciente toma as duas pílulas duas vezes por dia. A primeira equivale ao Combivir, da GlaxoSmithKline; e a outra, ao Viramune, da Boehringer-Ingelheim. Uma pílula ideal reuniria as três drogas, como a fabricada pelas companhias indianas. Mas Dybul explicou que a nevirapina é a que tem mais probabilidade entre as três de causar efeitos colaterais. Portanto, seria uma vantagem o paciente poder abrir mão apenas da nevirapina e tomar uma droga substituta caso se tornasse disponível.

ACESSO À MATÉRIA-PRIMA

No Brasil, o coordenador do Programa Nacional de DST-Aids, Pedro Chequer, acredita que a decisão dos Estados Unidos trará um impacto positivo no acesso a medicamentos em países beneficiados por programas internacionais. “Como o preço dos genéricos é mais baixo, será possível comprar uma quantia maior de remédios com os recursos disponíveis”, disse. Uma mudança indiscutivelmente benéfica, mas que faz o Brasil pensar com maior ênfase na questão do acesso à matéria-prima para preparo de medicamentos antiaids, sejam eles protegidos ou não por patentes. “A notícia reforça a necessidade de nos tornarmos auto-suficientes na produção da matéria-prima”, diz Chequer. Isso vale para qualquer droga antiaids. O coordenador lembra o alerta recente feito pela OMS sobre o risco de escassez de matéria-prima para alguns medicamentos. “Por isso, é indispensável que tomemos todas as providências para produção nacional”, completa.

Segundo ele, laboratórios privados têm tecnologia para produção de drogas que já perderam a patente. Desde que assumiu o cargo, em meados do ano passado, Chequer concentrou seus esforços para a formação de uma rede de laboratórios públicos, para que fosse possível também a produção de medicamentos protegidos por patentes. A produção da matéria-prima destas drogas, no entanto, ficariam sob responsabilidade de laboratórios nacionais privados. “Acreditamos que, depois da licença compulsória, levaria entre cinco a seis meses para iniciarmos a produção em larga escala.” Segundo Chequer, as negociações para quebra de patentes continuam sendo realizadas. The New York Times e LigiaFormenti

INSPIRADA NO PAÍS, OMS AVANÇA NA LUTA CONTRA A AIDS

Em seis meses, agência conseguiu dar tratamento gratuito a 700 mil pessoas

Baseada na experiência brasileira, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anuncia que já conseguiu que 700 mil pessoas com aids nos países em desenvolvimento recebam tratamento gratuito. O número é 75% maior do que em julho e representa a primeira fase do projeto da agência da ONU para atender 3 milhões de soropositivos até o fim do ano. Apesar dos avanços, a OMS alerta que terá de ser feito maior esforço para que a meta seja atingida, porque há 6 milhões de pessoas que precisam de assistência nos países menos desenvolvidos.

Na avaliação da agência, outros US$ 2 bilhões serão necessários neste ano para alcançar a meta e os demais 2,3 milhões de pessoas serem beneficiados. O projeto foi iniciado em 2003 com a entrada do novo diretor da OMS, Jong-wook Lee, que levou para Genebra o então coordenador do programa brasileiro de combate à aids, Paulo Teixeira. O brasileiro, que já deixou a OMS, foi o responsável por montar o programa, que agora começa a dar os primeiros resultados. Na época, ele dizia que o segredo para conseguir que os medicamentos fossem distribuídos nas regiões mais pobres do mundo seria a colaboração entre governos, organizações internacionais e empresas.

Para a OMS, a experiência do Brasil “mostrou que países de renda média podem dar terapia por meio de seus setores públicos e atingir o acesso universal do tratamento para a população com resultados excelentes”. Segundo a entidade, o Brasil é a “inspiração” do atual projeto ao demonstrar que, com vontade política, se pode atingir tal meta. Para a OMS, o País tem o programa de tratamento “mais avançado” entre as economiasem desenvolvimento e cerca de cem mil mortes foram evitadas com o “uso estratégico dos recursos” .

A agência pede que outros países sigam o exemplo do Brasil e lembra que,em seis meses, conseguiu dobrar o número de pessoas em tratamento na África, passando de 150 mil para 310 mil. Mas, como o tratamento custa US$ 300 por pessoa por ano, admite que apenas 12% dos 6 milhões de soropositivos no mundo em desenvolvimento têm acesso a ele. Na África, só 8% da população é beneficiada. Já na América Latina, há 275 mil portadores recebendo o tratamento gratuito – 65% dos que dependem de ajuda do governo. Desses, 154 mil estão no Brasil.

Para a OMS, o programa precisa de maior compromisso político e financeiro. Um fundo global já foi criado, mas não consegue arrecadar recursos suficientes.Jamil Chade–Correspondente–Genebra

No Rio, Brasil discute estratégias com parceiros

Pioneiro na disposição de quebrar patentes de medicamentos para ampliar o acesso ao tratamento da aids, o Brasil começou a elaborar, em conjunto com mais cinco países em desenvolvimento, estratégias que podem ajudar a reduzir os preços de anti-retrovirais praticados pela indústria farmacêutica internacional. O grupo integra a Rede Internacional de Cooperação Tecnológica em HIV/AIDS, que se reuniu ontem pela primeira vez, desde sua criação, no ano passado.

Formada por iniciativa brasileira, a rede tem como representantes China, Ucrânia, Rússia, Tailândia e Nigéria. Mas pode crescer, com a adesão de Cuba e Índia, que enviaram observadores para o encontro. Segundo o secretário em Vigilância em Saúde do Ministério da Saúde, Jarbas Barbosa, todos eles têm em comum potencial de produção de anti-retrovirais e enfrentam uma epidemia da doença.

“São países onde a aids é uma questão de saúde pública”, ressaltou. Barbosa observou que a rede é uma maneira de encurtar o caminho para a ampliação do acesso ao tratamento da aids, por possibilitar acordos de transferência tecnológica nas áreas de diagnóstico, prevenção e assistência médica. E também uma forma de pressionar os laboratórios internacionais. “A rede pode dar melhores condições para que os países integrantes negociem com os laboratórios.” Embora o posicionamento do grupo sobre a quebra de patentes ainda esteja em discussão, Barbosa deixou clara a posição brasileira. “Se houver necessidade, a licença compulsória (quebra de patentes prevista em acordos internacionais para situações de emergência de saúde pública) será utilizada”, assegurou.

rolex replica watches rabanwatch.com